Vaccins anti Covid19

Pourquoi autant d’effets secondaires si intenses ?

Catharing a écrit:Salut,




Vaccin Pfizer : une «super seringue» permet d’injecter une septième dose.
https://www.capital.fr/economie-politique/vaccin-pfizer-une-nouvelle-seringue-permettrait-dadministrer-7-doses-1394832
Dans certains centres de vaccination, notamment de l’Oise, des soignants parviennent désormais à administrer sept doses de vaccin Pfizer, au lieu des six actuellement préconisées.

Théoriquement, un flacon de vaccin Pfizer donne la possibilité d’inoculer 7,5 doses, expliquait France Info en janvier. Mais en pratique, il est difficile voire impossible de tout injecter, car une partie du produit reste collée sur les parois de la fiole ou dans la seringue.

Avec cette nouvelle « super seringue », dont l'aiguille est sertie, c'est-à-dire que l'ensemble est d'un seul tenant, il n'y a plus de présence d'air. Ce qui permet de réduire un peu plus l'« espace mort » une fois le piston de la seringue complètement pressé. Et donc de prendre davantage de produit. « Il faut en tout cas rassurer les gens, appuie l'infirmier compiégnois. La quantité et la qualité de cette septième dose sont exactement les mêmes que pour les six premières. »

... "ce nouveau matériel produit par une société chinoise"....

Vaccinée avec une dose de vaccin anti- Covid-19 d'AstraZeneca, une infirmière autrichienne de 49 ans est morte quelques jours plus tard des suites de "graves troubles de la coagulation".
Les craintes entourant le très controversé vaccin anti- Covid-19 d'AstraZeneca risquent de s'aggraver. Après le décès d'une infirmière, les autorités sanitaires d'Autriche ont cessé d'administrer un lot de vaccins du géant britannique contre le Covid-19.

La victime de 49 ans, qui avait reçu une dose du lot incriminé à l'hôpital régional de Zwettl (Basse-Autriche), est morte quelques jours plus tard des suites de "graves troubles de la coagulation", a indiqué l'Office fédéral pour la sécurité des soins de santé (BASG) dans un communiqué publié dimanche soir.

Une de ses collègues, âgée de 35 ans, vaccinée avec le même lot, "a développé une embolie pulmonaire" mais est actuellement "en voie de guérison". D'après des informations de presse, elle souffrait cependant d'antécédents médicaux.

"Par mesure de sécurité", il a été décidé de "ne pas distribuer les stocks restants du lot", précise le BASG qui dit "mener activement toutes les investigations nécessaires pour exclure définitivement tout lien".
L'Office note que la cause du décès "ne fait pas partie des effets secondaires connus" du vaccin AstraZeneca, "sur la base des données cliniques connues" et des informations recueillies au niveau international auprès des personnes vaccinées.
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Depuis le début des campagnes de vaccination contre le coronavirus, des cas de personnes décédées alors qu'elles avaient reçu peu avant une injection ont été rapportés dans certains pays. Scrutés de près, ces décès - très peu nombreux - ne sont pas pour l'heure attribués au vaccin.

Pour produire les précieux sérums, il est nécessaire de disposer des molécules qui le composent, mais aussi de verre pour fabriquer des flacons, de plastique, de bouchons… Alors que l'industrie pharmaceutique mondiale s'apprête à produire cette année 10 milliards de doses de vaccins tous vaccins confondus, le double des capacités de production de 2019, la demande est exponentielle. « C'est la plus grande augmentation de production que le monde ait jamais connue », a déclaré le directeur général de l'IFMPA, le lobby des groupes pharmaceutiques, Thomas Cueni.

« Les entreprises commencent à signaler des pénuries ponctuelles de matériaux essentiels, de matières premières, […] et même d'équipements nécessaires à la fabrication des vaccins », a relevé Richard Hatchett, le directeur du Cepi. Il s'est inquiété du fait que certains pays veuillent notamment « imposer des contrôles sur les exportations […] comme l'ont fait les Etats-Unis avec le Defense Production Act ». « Ces mécanismes […] peuvent créer de réels problèmes », selon lui.

Au terme de la réunion, les principaux acteurs du secteur des vaccins ont donc lancé un appel à la libre circulation des biens et de la main-d'oeuvre. Ils encouragent aussi les transferts de technologies et partenariats de production entre les laboratoires et fabricants de vaccins, comme le fait par exemple AstraZeneca avec le Serum Institute of India.

Parmi les composants concernés figurent des sacs destinés aux cuves (fabriqués dans l'UE par des entreprises américaines ou par des sites de sociétés européennes aux Etats-Unis), mais aussi les nanolipides nécessaires aux vaccins à ARN messager, les fioles ou encore les seringues. « Chacun a ses règles, qui sont légitimes. L'idée n'est pas de les rediscuter », mais d'examiner « les procédures administratives appliquées » pour les exportations de composants et de voir « comment les faciliter, les accélérer », soulignait samedi cette source européenne.

Vaccins administrés par pays, 2 mars 2021

Daily Mail, 5 mars 2021

Retard de l'UE

Le Monde, 4 mars 2021

Les autorités danoises avaient étendu le 5 mars aux plus de 65 ans leur recommandation d’utiliser le vaccin d’AstraZeneca. Elles sont revenues sur leur position après avoir remarqué des problèmes de coagulation chez des patients.

Cette suspension intervient «après des rapports de cas graves de formation de caillots sanguins chez des personnes qui ont été vaccinées avec le vaccin Covid-19 d’AstraZeneca», a indiqué l’Agence nationale de la Santé, tout en soulignant qu'«à l’heure actuelle, on ne peut pas conclure à l’existence d’un lien entre le vaccin et les caillots sanguins».

Covid-19 : feu vert à un 4e vaccin en France, celui de Johnson & Johnson #AFP

AstraZeneca va une nouvelle fois réduire ses prévisions de livraisons de vaccins anti-Covid à l'Union européenne au premier semestre. Le laboratoire n'a semble-t-il pas réussi à compenser les soucis de rendements rencontrés sur ses sites de productions en Europe. Le groupe ferait notamment face à des interdictions d'exportation des Etats-Unis et de l'Inde.

Ces nouvelles prévisions sur les capacités de livraison d'AstraZeneca coïncident avec la décision, la semaine dernière, de l'Italie de suspendre l'envoi à l'Australie d'un stock de vaccins produits près de Rome. Soutenue par Bruxelles, cette mesure s'inscrit dans le cadre du contrôle par l'Union européenne des exportations de vaccins fabriqués sur son sol, un dispositif mis en place début février et qui a été officiellement prolongé jeudi à fin juin.

Vendredi, la Commission européenne a remis la pression sur le groupe. Interrogé pour savoir si AstraZeneca était très loin de ses objectifs, le porte-parole de l'institution, Eric Mamer, a répondu par un « oui » sans ambiguïté. « Il est absolument clair que des efforts supplémentaires sont nécessaires de la part de l'entreprise », a-t-il encore déclaré.

Italian health authorities have ordered the withdrawal of a batch of AstraZeneca coronavirus vaccine following the deaths of two men in Sicily who had recently been inoculated, a source close to the matter said on Thursday.

L’Irlande est devenue dimanche le cinquième pays en Europe à suspendre l’utilisation du vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca, alors que l’Italie a exclu un lot du vaccin après le décès d’un enseignant.

L’Agence européenne des médicaments (AEM) a toutefois estimé qu’un lien de causalité était « probable » dans au moins certains des « 41 rapports d’anaphylaxie possible observés parmi environ 5 millions de vaccinations au Royaume-Uni ».Elle fait valoir que des allergies sévères devraient être ajoutées à la liste des effets secondaires possibles du vaccin mais que celui-ci reste sûr.

Pour AstraZeneca, ces déconvenues s’ajoutent à la nouvelle baisse de ses livraisons à l’Union européenne d’ici juin que le laboratoire a été contraint d’annoncer en invoquant des problèmes d’exportations.

A partir de données s'étalant jusqu'au 4 mars, 454.545 injections d'AstraZeneca ont été réalisées dans le pays.
Parmi elles, 3013 "effets indésirables" ont été signalés.
Pour la grande majorité, (68%) ils étaient des effets "non graves" quand, au total, 964 cas étaient enregistrés comme "graves". C'est effectivement un peu plus que pour les autres vaccins.
Mais la différence est marginale. Ces effets défavorables représentent en effet à ce jour 0,19% du total des injections réalisées avec Pfizer, et 0,12% pour Moderna. Pour AstraZeneca, ce chiffre monte légèrement à 0,66%.
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Jusqu'ici, l'ANSM n'a relevé qu'un seul "cas de thromboses multiples".
Par comparaison, cette maladie touche au moins 300.000 personnes chaque année dans l'Hexagone.
 Inévitablement, quand on vaccine une grande partie de la population, certains peuvent donc développer cette maladie, indépendamment de la dose.
Le rôle de la pharmacovigilance sera de voir si le nombre de cas dans la population vaccinée n'est pas anormalement supérieur à celui dans la société en général.

Si l'ANSM a promis de réaliser "une surveillance particulière dans les prochains rapports", la situation n'est pour le moment pas alarmante. Comme le notait Bernard Bégaud dans un entretien qu'il nous a accordé, "un pays comme le Royaume-Uni, qui a utilisé massivement l'AstraZeneca, n'a rien observé de suspect, ou pas grand-chose".
Si ce professeur de pharmacologie à l'université de Bordeaux rappelle qu'on ne peut pas encore être concluant, il se veut rassurant.
Tout comme l'Agence européenne des médicaments.
Dans un communiqué, le régulateur européen a ainsi rappelé que seuls 30 cas de caillots sanguins ont été signalés dans le continent. En parallèle, 5 millions de personnes ont reçu une dose de ce produit.
L'article

Johnson & Johnson s’est engagée à fournir son vaccin contre la COVID-19 sans but lucratif pour une utilisation en situation urgente de pandémie.
La Société prévoit de commencer les livraisons du vaccin dans l’UE au cours de la deuxième quinzaine d’avril et de fournir 200 millions de doses à l’UE, à la Norvège et à l’Islande en 2021.
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Le vaccin à dose unique contre la COVID-19 de Johnson & Johnson est compatible avec les circuits de stockage et de distribution utilisés pour les vaccins standards, ce qui permet des livraisons dans les régions éloignées.
Le vaccin devrait rester stable pendant 2 ans à une température comprise entre -25 et -15 °C et pendant une durée maximale de 3 mois à des températures de réfrigération habituelles de 2 à 8 °C.
La société expédiera le vaccin en utilisant les mêmes technologies pour la chaîne du froid qu’elle utilise aujourd’hui pour transporter d’autres médicaments.L'article

Un accord a été trouvé entre le groupe américain Johnson & Johsnon et le laboratoire IDT Biologika permettant de produire des doses directement sur le sol allemand.
Les autorités européennes espèrent que cette décision participera à rattraper le retard pris dans la campagne de vaccination contre le Covid-19.L'article

BigBird a écrit:le vaccin AZ suspendu en France pour une journée ...?  
à quoi ça sert exactement ce truc ... c'est pas en 24h qu'on peut sortir une étude poussée sur les éventuels risques comparés aux bénéfices, ça ressemble plus à une posture qu'à une réelle interrogation,

La suspension est temporaire. En attendant que l’Agence européenne du médicament (EMA) s’exprime sur les cas d’accidents circulatoires survenus en Europe. Ils sont à l’origine, depuis la semaine dernière, d’une cascade de suspensions de la vaccination avec le produit suédo-britannique, même si aucun lien n’est en l’état établi avec le vaccin.

Emmanuel Macron évoquait une décision de l’EMA dès ce mardi 16 mars. En fait, le comité de sécurité de l’EMA analysera les dernières informations aujourd’hui et a convoqué une réunion extraordinaire jeudi « pour conclure sur les informations recueillies et sur toute autre mesure qui pourrait être nécessaire ».

« Nous ne voulons pas que les gens paniquent et, pour le moment, nous recommandons que les pays continuent de vacciner avec AstraZeneca », a déclaré lundi 15 mars la responsable scientifique de l’OMS, Soumya Swaminathan. L’agence onusienne réunit également son groupe d’experts ce mardi 16 mars.

Mettre en pause la vaccination avec AstraZeneca a des conséquences immédiates. Ne pas lever les doutes en aurait encore plus. Mais la parole de l’EMA, si elle dédouanait le vaccin, suffira-t-elle encore ?

• la Roumanie, qui a annoncé le retrait de 4200 doses provenant du lot ABV 2856.
  
• l’Autriche, qui a retiré de la circulation lundi tous les vaccins issus du lot ABV 5300, après le décès d’une infirmière de 49 ans lié à «de graves troubles de la coagulation», quelques jours après avoir été vaccinée, et à un cas d’embolie pulmonaire chez l’une de ses collègues (qui avait reçu un vaccin issu de ce même lot)
  
• l’Estonie
  
• la Lituanie
  
• la Lettonie
  
• le Luxembourg
  

La société de biotechnologie américaine Moderna a commencé des essais de son vaccin contre le Covid-19 sur des milliers d’enfants âgés de 6 mois à 11 ans, a annoncé la firme dans un communiqué mardi.
Cet essai clinique concerne un total prévu de 6750 enfants aux Etats-Unis et au Canada, a précisé Moderna, qui produit déjà pour les adultes un vaccin anti-Covid administré en deux injections séparées de quatre semaines et fondé sur une technologie récente, l’ARN messager.

Une ministre française a souligné mardi qu’AstraZeneca a «une responsabilité contractuelle» de livraison de ses vaccins à l’Union européenne, en affirmant que le patron du laboratoire était «sur la sellette».
La firme a avoué en janvier ne pouvoir livrer au premier trimestre qu’un tiers des 120 millions de doses promises aux 27 Etats membres de l’UE.
La ministre déléguée a précisé, sur la radio France Info, qu’AstraZeneca ne devrait livrer que «25% des doses prévues» du vaccin dans le contrat avec l’UE sur les mois de mars-avril.

En Allemagne , la vaccination avec le vaccin AstraZeneca est suspendue "par mesure de précaution". Le ministre de la Santé Jens Spahn (CDU) l'a annoncé à Berlin . La décision n'est pas politique, mais «purement technique» - elle fait suite à une recommandation actuelle du Paul Ehrlich Institute (PEI).

La raison des arrêts sont des rapports de complications après les vaccinations , en particulier la formation de caillots sanguins. Selon Spahn, il y a sept cas connus de soi-disant thrombose veineuse cérébrale après une vaccination - sur 1,7 million de vaccinations AstraZeneca en Allemagne.

Jusqu'à ce lundi 15 mars, on savait que 30 cas de survenue de caillots sanguins (des thromboses pour l'essentiel) chez des personnes vaccinées avaient été signalés en Europe. Or 30 cas sur 5 millions de ressortissants de l'Union européenne vaccinés avec ce produit, c'est très faible par rapport à ce qui peut se produire naturellement dans une population. 

Ce qui a changé la donne, ce sont ces informations données ce lundi par les Allemands, qui ont observé quelques cas d'anomalie de la coagulation extrêmement rares en temps normal. C'est pour cette raison qu'il faut aller regarder de plus près afin d'établir, ou non, un lien avec le vaccin.

Si, des cas de thrombose ont été signalés notamment avec les vaccins de Pfizer et de Moderna, dans des proportions très faibles, comme pour AstraZeneca. On est donc vraiment aujourd'hui dans un principe d'extrême précaution. D'ailleurs l'agence européenne du médicament, dont les experts se réunissent ce mardi, rappelle qu'à ce stade le bénéfice du vaccin d'AstraZeneca l'emporte sur ces éventuels risques.