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Pénurie de médicaments

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Ash
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Message par fokeltok Sam 1 Oct 2011 - 21:57

Bonsoir

Cela fait deux ou trois articles que je vois passer sur ce sujet sur le net et assez peu d'échos autour :

Les pharmaciens français ont alerté les pouvoirs publics concernant un risque de pénuries de médicament.
En cause apparement plusieurs raisons ; La délocalisation de la production tout d'abord :
Aujourd'hui,
80 % des principes actifs utilisés en Europe et aux États-Unis sont
fabriqués à l'étranger1, principalement par la Chine et l'Inde,
contre seulement 20 % par la triade Europe, États-Unis et Japon. A elle seule,
la Chine contrôle 40 à 50 % des principes actifs des médicaments
génériques distribués sur le marché européen.

Mais on apprend aussi dans cet article du site "doctissimo" qui date de cet été il me semble, qu'il existe aussi un système de quotas des labos qui ne privilégient pas forcément la France.
La situation aux Etats-Unis n'est pas plus enviable d'après ce que j'ai lu ici sur le site de France Soir


Le mode de production actuel des médicaments implique donc une forte dépendance aux pays émergeants et balaye un peu le rêve de notre bonne vieille France et son "meilleur système de santé au monde". Un différent commercial avec la Chine et hop, embargo, fini les cargos chargés de prozac ! Very Happy Retour à la médecine par les plantes... locales...

On aborde ce sujet de la pénurie sur le forum Avenir-Pharma, avec également une réponse du ministre de la Santé qui promet de s'atteler à la tâche. C'est donc que le sujet est un minimum sérieux.

L'industrie pharmaceutique et surtout certains grossistes qui rachètent en France pou revendre plus cher ailleurs en Europe, sont également pointés du doigt parmi les causes du désordre, mais le problème de la délocalisation de la production semble aussi poser un problème de contrôle de qualité :
extrait de l'article sur Doctissimo :
Chine,
Inde : des milliers de sites de production… pas tous dignes de confiance



La
fabrication, le conditionnement, le stockage, le transport et la distribution
des médicaments font l'objet de normes précises, destinées à préserver leur
efficacité et garantir l'absence de dangers pour les consommateurs.



  • La traçabilité, plus difficile à contrôler : David
    Simonnet remarque : "La Chine et l'Inde totalisent à elles seules
    plusieurs milliers de sites de fabrication et les autorités de contrôle n'ont
    pas les moyens de tous les visiter. En 2010 par exemple, seule une centaine
    d'entre eux ont été inspectés par la FDA5. Quelques-uns sont dignes
    de confiance et d'autres pas du tout".

    Responsable
    des médicaments qu'elle commercialise, l'entreprise doit s'assurer de la
    qualité de ses matières premières. Cependant, seule une visite des sites de
    production lui permet de vérifier le respect des bonnes pratiques de
    fabrication et l'absence de sous-traitance non déclarée par ses fournisseurs.



  • Une baisse de qualité6 : De
    1 à 3 % des médicaments fournis par les pharmacies hospitalières et les
    officines seraient falsifiés7. Un rapport européen récent8 constate en effet une "augmentation alarmante" des médicaments falsifiés, y compris dans
    le circuit légal. Du fait de leur absence d'efficacité, voire de leur toxicité,
    leurs composants, "de qualité insuffisante, falsifiés, mal dosés ou encore
    absents" représentent "une grave menace pour la santé publique".

    Lorsqu'ils
    sont détectés, ces défauts de qualité génèrent une indisponibilité temporaire
    des médicaments concernés le temps de remplacer les lots incriminés.



  • Un risque de pénurie9 : Cependant,
    l'indisponibilité peut avoir d'autres origines et devenir définitive. Les
    risques liés aux événements géopolitiques, économiques ou climatiques survenant
    sur les lieux de production doivent être pris en compte. Il arrive aussi qu'une
    entreprise décide elle-même d'arrêter une production qu'elle n'estime plus
    suffisamment rentable.

    "Ces
    risques sont déjà mesurables", note David Simonnet. Au premier trimestre
    2011, il a comptabilisé 31 alertes de rupture ou risques de rupture de
    stock émanant de l'Afssaps, contre seulement 4 au premier semestre 201010.

    Les
    ruptures de stock obligent à opter pour des traitements alternatifs qui
    - lorsqu'ils existent - peuvent être moins efficaces, générateurs
    d'effets secondaires, de risques et de coûts supplémentaires. Plusieurs
    substances d'intérêt essentiel (marqueur diagnostic, chimiothérapie...) ont
    déjà été concernées, obligeant les médecins à choisir les patients qui
    pourraient en bénéficier.


A lire également sur Le Parisien, "Alerte à la pénurie de médicaments dans les pharmacie"

Sans être alarmistes, ces informations me semblent tout de même inquiétantes, en tous cas dignes d'attention.
Comment vous préparez-vous à ce type de rupture d'approvisionnement ? Avez-vous inclus ce paramètre dans vos préparatifs ?
Auriez-vous d'autres informations à ce sujet ? (si certains membres du forum sont dans le milieu médical ou dans le commerce de médicaments, à tout hasard...)

Bien à vous
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Message par Ash Sam 1 Oct 2011 - 22:39

Merci Fokeltok, pas de nouvelles de mon coté mais plutot une remarque à propos de cet état de fait...

Dans le long terme, je ne crois pas que la tendance aille à s'inverser, loin de là, d'où un problème, ça va coincer, tôt ou tard, le monde géopolitique n'est pas un long fleuve tranquille et même si l'interdépendance est de rigueur aujourd'hui, c'est pas très stable comme idée dans le long terme...

Y a-t-il des produits particuliers qui ne sont fabriqués qu'à l'étranger?

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Message par un ptit breton Sam 1 Oct 2011 - 23:09

Johann a écrit:Y a-t-il des produits particuliers qui ne sont fabriqués qu'à l'étranger?

Il y a le cas récent d'un anesthésique qui n'était fabriqué que par une seule usine au monde ( au USA )parce que la demande est trés précise et les besoins faibles en quantité. On peut supposer que tout médicament fabriqué en petite quantité porte un risque d'étre fabriqué par un seul labo , dans une seule usine.

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Message par fokeltok Dim 2 Oct 2011 - 19:56

Je ne connais ce sujet que par mes lectures sur internet, donc prudence sur les sources, tout de même.
On peut par exemple lire sur l'article du forum avenir-pharmacie cité plus haut :
« Il n'y a pas de pénurie généralisée mais il peut y avoir des soucis
sur les produits vendus seulement à quelques milliers d'exemplaires par
an, comme les antirétroviraux (traitement du sida) », admet Emmanuel
Déchin, le secrétaire général de la Chambre syndicale de la répartition
pharmaceutique, qui fédère les grossistes.

Les notes de bas de page de l'article sur Doctissimo fournissent également beaucoup de sources.J'y ait trouvé un lien vers L'afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé ) qui tient à jour une page concernant les ruptures de stocks et arrêts de commercialisation.
Avec un formulaire (Word téléchargeable) de rupture de stock à l'attention des laboratoires. C'est que ça doit être courant...
il semble que l'afssaps gère cette liste depuis assez longtemps. Un document à télécharger ici l'explique. Extrait :

Depuis 1994, l’Afssaps s’est régulièrement trouvée confrontée à des indisponibilités de médicaments jugés
indispensables par les professionnels de santé. Ces indisponibilités faisaient courir le risque d’interruption
de traitement pour les patients. Cette situation potentiellement préjudiciable pour les patients a conduit
l’Agence à sensibiliser les industriels du médicament sur la nécessité d’un approvisionnement continu et sur
l’intérêt d’une information de l’Afssaps le plus en amont possible, tant pour les ruptures de stock que pour
les arrêts de commercialisation.
Les ruptures de stock transitoires de médicaments, sont la plupart du temps liées à des incidents de
fabrication de l’industriel, des difficultés d’approvisionnement en matière première ou à des transferts de
production.
Les arrêts de commercialisation de médicaments indispensables sont des décisions unilatérales des
industriels. Aucune base juridique ne permet de contraindre un industriel à poursuivre la commercialisation
d’un médicament. Dans ce type de situations, l’Afssaps devient pourtant le premier interlocuteur des
patients et des professionnels de santé, qui l’interpellent sur les conséquences de l’indisponibilité du produit
et sur l’existence de thérapeutiques alternatives.
C’est pourquoi en 2002, l’Afssaps a mis en place une procédure en concertation avec le Leem (Les
entreprises du médicament) et le Conseil national de l’Ordre des Pharmaciens.
En 2004, une disposition législative a imposé aux industriels l’obligation de déclarer à l’Afssaps les difficultés
d’approvisionnement qu’ils rencontrent ou risquent de rencontrer, notamment pour des médicaments
indispensables.
Depuis la loi du 5 mars 2007 (préparation du système de santé à des menaces sanitaires de grande
ampleur), les industriels ont l’obligation d’informer l’Afssaps au moins 6 mois avant la date envisagée d’arrêt
de commercialisation d’un médicament ne disposant pas d’alternative thérapeutique. Cette loi impose
également aux industriels de maintenir le médicament sur le marché jusqu’à ce que l’alternative identifiée
soit mise à disposition. Enfin, l’industriel doit collaborer avec l’Afssaps dans la recherche d’alternatives.

Cette "veille" sur les pénuries ne concerne donc que les liens entre labos et pouvoirs publics en fonctionnement normal.
En cas de crise plus grave, par contre... ???
On y apprend en tous cas qu'une pénurie de certains médicaments ne peut théoriquement avoir lieu simplement parce qu'un labo stoppe leur fabrication (rentabilité ?). Cela ne semble pas être le cas partout dans le monde.
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Message par Da Lun 3 Oct 2011 - 11:04

Johann a écrit:Y a-t-il des produits particuliers qui ne sont fabriqués qu'à l'étranger?

Il me semble que depuis quelques temps déjà, le paracétamol et l'aspirine sont essentiellement fabriqués en Chine et en Inde (la dernière usine en Europe-France a fermé il y a quelques années).
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Message par creol971 Mer 30 Nov 2011 - 20:22

La plupart des médicaments courants sont fabriqués en Europe, surtout si les molécules sont anciennes, les boites ont pu faire pas mal d'argent dessus. Mais des fois lorsque la molécule est trop ancienne et trop courante, les labo préfèrent laisser tomber et concentrer leur activité dans d'autres discipline.

L'anesthésie est une activité bien trop sensible, même les médecins fuient cette spécialité. En pédiatrie c'est pareil et la plupart de médicalement sont adaptés à une dose et une posologie enfant ou au poids.

Sans compter les regroupements d'usines pharmaceutique, les nouveaux marchés, les nouveaux acteurs etc ... Sur certaines maladies chroniques, il n'y a plus d'acteurs européens car pas assez rentables ..






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Message par Catharing Mer 30 Nov 2011 - 21:07

Pour info,ceux sont les laboratoires qui fixent des quotas aux grossistes (et ce depuis que les grossistes expédiaient une partie des commandes vers des pays frontaliers ou les prix des médocs est largement supérieur).

La plupart des molécules abandonnées par les labo sont génériquées (c'est à dire une copie plus ou moins bonne d'ailleurs),ce qui est intéressant c'est que certains labos ont leur propre laboratoire de génériques..

Les pays émergents représentent une manne pour l'industrie pharmaceutique ,car la législation est plus laxiste,les protocoles et les essais sont réduits au minimum ,et la demande est colossale.
Dans les pays occidentaux,le plus rentable pour les labos restent les molécules à forte valeur ajoutée donc très chers (chimio,cancéro,etc..).
Le risque majeur c'est de voir débarquer dans les pharmacies des génériques venant d'Asie car les conditions de fabrication n'ont rien de comparables et surtout des contrefaçons (c'est déja le cas en Afrique)

Enfin il faut savoir que d'ici peu de temps ,il y aura en lieu et place des pharmacies indépendantes (malgré leurs efforts pour se regrouper) des chaines de pharmacies comme c'est déjà le cas dans certains pays.
Cequi sous entend que ne seront vendus que des médocs a forte marge ou alors des prix qui grimperont en flèche.

Tout cela est basée sur mon expérience ,j'ai travaillé plus de vingt ans dans ce milieu.


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"Quand on se fait vieux, on se réveille chaque matin avec l'impression que le chauffage ne marche pas."
C'est ça le problème avec la gnôle, songeai-je en me servant un verre. S'il se passe un truc moche, on boit pour essayer d'oublier; s'il se passe un truc chouette, on boit pour le fêter, et s'il ne se passe rien, on boit pour qu'il se passe quelque chose.
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Message par Catharing Sam 14 Nov 2020 - 17:57

Salut,

VIDEO. Covid-19 : vers une pénurie mondiale de médicaments ?
le 14/11/2020
Chaque semaine dans "le monde en face", une même actualité vue par quatre correspondants de franceinfo. Aujourd'hui, direction l'Italie, le Royaume-Uni, l'Inde et l'Allemagne pour voir si la pénurie de médicaments est un problème mondial.

Le business de l'industrie pharmaceutique à l'échelle mondiale est énorme : plus de 1 000 milliards de dollars de chiffre d'affaires. Mais c'est une production à flux tendu et qui est extrêmement délocalisée. Alors nous allons voir cette semaine si les mêmes craintes existent chez nos voisins en Italie, au Royaume-Uni ou en Allemagne, et ce qu'il se passe en Inde qui est un pays producteur de médicaments.




L'UFC-Que Choisir alerte sur la pénurie de médicaments qui s'aggrave en France

https://www.francetvinfo.fr/economie/industrie/l-ufc-que-choisir-alerte-sur-la-penurie-de-medicaments-qui-s-aggrave-en-france_4174367.html

Une situation d'autant plus alarmante que ces pénuries concernent des médicaments dits d'intérêt thérapeutique majeur, "pour lesquels une interruption de traitement peut être susceptible de mettre en jeu le pronostic vital des patients".

Il y avait en effet 405 pénuries en 2016 et presque trois fois plus en 2019. En 2020, 2 400 ruptures devraient être constatées, "six fois plus qu'il y a quatre ans", note l'étude, citant l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

Les laboratoires pharmaceutiques apportent des solutions "rarement à la hauteur des enjeux sanitaires".
Ainsi, dans 30% des situations, les industriels renvoient vers un autre médicament, alors que "les substitutions peuvent entraîner des effets

secondaires plus importants, ou nécessiter un temps d'adaptation à la nouvelle posologie, particulièrement pour les patients âgés", selon l'UFC.


Dans 12% des cas, les producteurs orientent "vers des solutions de derniers recours", comme la diminution de la posologie.

Enfin, dans près d'un cas sur cinq (18%), les laboratoires "ne proposent tout simplement aucune solution de substitution".



Pénurie de médicaments C4atxckCEwMzAAAAAElFTkSuQmCC
La hausse du nombre de ruptures de stocks est aujourd’hui exponentielle

•Le phénomène était encore marginal avant 2010 44 ruptures de stock ont été recensées en 2008

•Il a connu une forte croissance depuis le début de la dernière décennie.
Alors que les pénuries de médicaments concernaient environ 400 médicaments par an avant 2016 c’est 1200 médicaments qui ont été en rupture de stock en 2019
L’ANSM envisage leur doublement en 2020 2400 médicaments devraient être touchés, six fois plus qu’il y a quatre ans..

L’absence de stocks suffisants de médicaments
Malgré un vote des parlementaires en octobre 2019 en faveur de stocks de médicaments allant jusqu’à quatre mois de consommation, le prochain décret, pas encore publié, ne prévoit plus qu’un à deux mois de stock, insuffisant pour répondre à des pénuries de plus en plus longues la durée médiane des ruptures d’approvisionnement en officine en France est passée de 90 jours en septembre 2019 à près de 250 jours en septembre 2020 soit plus de 8 mois
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Message par Catharing Sam 4 Sep 2021 - 16:23

Salut,

Pénurie de médicaments les fabricants doivent désormais faire des stocks
Pour éviter les pénuries, les laboratoires pharmaceutiques français doivent désormais constituer un stock de sécurité minimal de deux mois pour tous les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur, a indiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce vendredi.
....
En 2020, l’ANSM a enregistré 2446 signalements de ruptures de stock et de risque de ruptures contre 1504 signalements en 2019. C’est six fois plus qu’il y a quatre ans. Toutes les classes de médicaments sont concernées par ces signalements, notamment les médicaments cardio-vasculaires (comme des sartans), les médicaments du système nerveux (comme le diazepam), les anti-infectieux (comme l’amoxicilline) et les anti-cancéreux.

Plusieurs facteurs expliquent les pénuries : des difficultés survenues lors de la fabrication des matières premières ou des produits finis, des défauts de qualité sur les médicaments, une capacité de production insuffisante… Pour certains médicaments ayant fait l’objet de ruptures ou de risques de ruptures de stock réguliers dans les deux dernières années, les stocks pourront être portés à quatre mois après décision de l’ANSM.

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Message par Catharing Lun 14 Mar 2022 - 13:20

Commerce de produits pharmaceutiques : l’Europe résiste, la France décline. Que faire ?
https://theconversation.com/commerce-de-produits-pharmaceutiques-leurope-resiste-la-france-decline-que-faire-178934?utm_source=twitter&utm_medium=bylinetwitterbutton

Dans leurs travaux, les économistes Pierre Cotterlaz, Guillaume Gaulier, Aude Sztulman et Deniz Ünal, relèvent que les parts de marché françaises dans l’industrie pharmaceutique déclinent depuis vingt ans. Que faire face à cette situation qui a accentué la dépendance française aux importations, notamment asiatiques, au-delà des seuls produits Covid-19 ? Les économistes répondent aux questions d’Isabelle Bensidoun, économiste et adjointe au directeur du Centre d’études prospectives et d’informations internationales (CEPII).
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